動物用再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令 第10条

第10条 （製造販売後調査等業務に係る記録の保存）

この省令の規定により保存することとされている文書その他の記録の保存期間は、次の各号に掲げる記録の区分に応じ、当該各号に定める期間とする。ただし、第7条の製造販売後臨床試験に係る記録については、その保存期間は、同条第2項によりその例によることとされた臨床試験基準省令第58条第2項において読み替えて準用する臨床試験基準省令第26条及び第32条に規定する期間とする。 一法第23条の26第1項（法第23条の37第5項において準用する場合を含む。）の規定により条件及び期限を付した法第23条の25第1項又は第23条の37第1項の承認を受けた者が行うこととされているこれらの承認に係る記録　再審査又は再評価が終了した日から五年間 二再審査又は再評価に係る記録　再審査又は再評価が終了した日から五年間 三前号に掲げる記録以外の記録　利用しなくなった日又は当該記録の最終の記載の日から五年間

２ 製造販売業者等は、製造販売後調査等業務手順書に基づき、記録を保存することとされている者に代えて、製造販売業者等が指定する者に、当該記録を保存させることができる。