臨床研究法 第25条

第25条 （変更の認定）

認定委員会設置者は、第23条第2項第3号又は第4号に掲げる事項の変更（厚生労働省令で定める軽微な変更を除く。）をするときは、厚生労働大臣の認定を受けなければならない。

２ 認定委員会設置者は、前項の厚生労働省令で定める軽微な変更をしたときは、遅滞なく、その内容を厚生労働大臣に届け出なければならない。

３ 第23条第2項から第5項までの規定は、第1項の変更の認定について準用する。

４ 認定委員会設置者は、第23条第2項第1号、第2号若しくは第5号に掲げる事項又は同条第3項に規定する書類に記載した事項に変更があったとき（当該変更が厚生労働省令で定める軽微なものであるときを除く。）は、遅滞なく、その内容を厚生労働大臣に届け出なければならない。

５ 第23条第5項の規定は、同項各号に掲げる事項について前項の規定により届出があった場合について準用する。