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臨床研究法 第31条

(認定の取消し)

臨床研究法の全文・目次(平成二十九年法律第十六号)

第31条 (認定の取消し)

厚生労働大臣は、認定委員会設置者について、次の各号のいずれかに該当するときは、第23条第1項の認定を取り消すことができる。 一偽りその他不正の手段により第23条第1項の認定、第25条第1項の変更の認定又は第26条第2項の更新を受けたとき。 二認定臨床研究審査委員会が第23条第4項各号に掲げる要件のいずれかに適合しなくなったとき。 三第24条各号(第3号及び第4号を除く。)のいずれかに該当するに至ったとき。 四この章の規定又はこの章の規定に基づく命令に違反したとき。 五正当な理由がなくて第35条第1項の規定による報告若しくは物件の提出をせず、若しくは虚偽の報告若しくは虚偽の物件の提出をし、又は同項の規定による検査を拒み、妨げ、若しくは忌避し、若しくは同項の規定による質問に対し、答弁をせず、若しくは虚偽の答弁をしたとき。

2 厚生労働大臣は、前項の規定により第23条第1項の認定を取り消したときは、その旨を公示しなければならない。

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