臨床研究法施行規則 第91条の2

第91条の2 （特定臨床研究が再生医療等に該当する場合についての読替規定）

特定臨床研究が再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成二十五年法律第85号）第2条第1項に規定する再生医療等に該当する場合の第88条及び第90条の規定の適用については、第88条第9号中「第24条第1項に規定する厚生労働省が整備するデータベースへの記録による公表」とあるのは「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則（平成二十六年厚生労働省令第110号）第8条の9第1項に規定する厚生労働省が整備するデータベースへの記録による公表」と、同条第11号中「第21条第1項に規定する利益相反管理基準及び同条第3項に規定する利益相反管理計画の作成等」とあるのは「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則第8条の8第1項に規定する利益相反管理基準及び同条第3項に規定する利益相反管理計画の作成等」と、第90条の表中「第24条第1項に規定する厚生労働省が整備するデータベースに記録される識別番号」とあるのは「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則第8条の9第1項に規定する厚生労働省が整備するデータベースに記録される識別番号」とする。