臨床研究法施行規則 第88条
（契約で定める事項）
臨床研究法施行規則の全文・目次（平成三十年厚生労働省令第十七号）
第88条 （契約で定める事項）
法第32条の厚生労働省令で定める事項は、次に掲げるものとする。 一契約を締結した年月日 二特定臨床研究（法第2条第2項第1号に掲げるものに限る。以下この条、次条、第90条及び第91条の2において同じ。）の実施期間 三研究資金等の提供を行う医薬品等製造販売業者等及び実施医療機関の名称及び所在地 四特定臨床研究を実施する統括管理者の氏名又は名称（法人又は団体にあっては、その代表者の氏名を含む。）及び研究責任医師の氏名 五特定臨床研究についての研究資金等の支払の時期 六法第33条に定める研究資金等の提供に関する情報等の公表に関する事項 七特定臨床研究の成果の取扱いに関する事項 八医薬品等の副作用、有効性及び安全性に関する情報の提供に関する事項 九第24条第1項に規定する厚生労働省が整備するデータベースへの記録による公表に関する事項 十特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項 十一第21条第1項に規定する利益相反管理基準及び同条第4項に規定する利益相反管理計画の作成等に関する事項 十二次条第2号に規定する研究の管理等を行う団体における実施医療機関に対する研究資金等の提供に係る情報の提供に関する事項（医薬品等製造販売業者等が当該団体と契約を締結する場合に限る。） 十三その他研究資金等の提供に必要な事項
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