臨床研究法施行規則 第60条

第60条 （厚生労働大臣への定期報告）

法第18条第1項の規定に基づき、特定臨床研究を実施する統括管理者は、特定臨床研究の実施状況について、実施計画に記載された特定臨床研究ごとに、当該実施計画に記載されている認定臨床研究審査委員会の名称、当該認定臨床研究審査委員会による当該特定臨床研究の継続の適否及び前条第1項第1号に掲げる事項について、厚生労働大臣に報告しなければならない。

２ 前項の報告は、認定臨床研究審査委員会が前条第4項の意見を述べた日から起算して一月以内に行わなければならない。