医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報及び仮名加工医療情報に関する法律施行規則 第12条

第12条 （帳簿の記載事項等）

法第14条の主務省令で定める事項は、次に掲げるものとする。 一認定匿名加工医療情報作成事業者が匿名加工医療情報取扱事業者に対する匿名加工医療情報の提供を行った場合における次に掲げる事項 二匿名加工医療情報取扱事業者が他の匿名加工医療情報取扱事業者に対する匿名加工医療情報の提供を行った場合における次に掲げる事項 三法第20条の規定により匿名加工医療情報等の消去を行った場合における次に掲げる事項 四法第27条の規定により他の認定匿名加工医療情報作成事業者に対して医療情報の提供を行った場合における次に掲げる事項 五法第27条の規定により他の認定匿名加工医療情報作成事業者から医療情報の提供を受けた場合における次に掲げる事項

２ 法第14条の帳簿は、文書、電磁的記録又はマイクロフィルムを用いて作成しなければならない。

３ 認定匿名加工医療情報作成事業者は、第1項各号に規定する場合には、その都度、遅滞なく、同項各号に掲げる事項を帳簿に記載し、その記載の日から三年間保存しなければならない。