医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報及び仮名加工医療情報に関する法律施行規則 第41条

第41条 （法第四十四条において読み替えて準用する法第九条第三項第二号の主務省令で定める基準）

法第44条において読み替えて準用する法第9条第3項第2号の主務省令で定める基準は、次のとおりとする。 一大規模な医療情報を用いた医療分野の研究開発に関する相当の経験及び識見を有する者であって、仮名加工医療情報利用事業（認定仮名加工医療情報作成事業者から法第35条第1項又は法第48条第1項の規定により作成された仮名加工医療情報の提供を受け、当該仮名加工医療情報を利用して医療分野の研究開発を行う事業をいう。以下同じ。）に責任を有するものがいること。 二前号に規定する者が複数置かれている場合にあっては、医療分野の研究開発に関する相当の経験及び識見を有する者が、仮名加工医療情報利用事業全般を統括管理し、責任を有するものとして選任されていること。 三仮名加工医療情報利用事業を適正かつ確実に行うに足りる経理的基礎を有すること。 四広報及び啓発の体制を整備していること。