医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第77条

第77条 （機構による治験の計画に係る調査の対象とする薬物等の範囲）

法第80条の3第1項の政令で定める薬物等（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。）は、治験の対象とされる薬物等（法第80条の2第2項に規定する薬物等をいい、専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。）の全部とする。