医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第78条

第78条 （機構による副作用報告の情報の整理の対象とする薬物等の範囲）

法第80条の4第1項の政令で定める薬物等は、法第80条の2第6項に規定する治験使用薬物等の全部とする。