医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第37条の32

第37条の32 （機構による使用成績評価の確認等に係る医療機器及び体外診断用医薬品の範囲）

法第23条の2の10第1項（法第23条の2の19において準用する場合を含む。）の政令で定める医療機器（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。）又は体外診断用医薬品（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。）は、法第23条の2の9第1項（法第23条の2の19において準用する場合を含む。）に規定する医療機器（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。）又は体外診断用医薬品（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。）とする。