医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第40条

第40条 （指定高度管理医療機器等適合性調査の申請）

法第23条の2の23第4項又は第6項（これらの規定を同条第7項において準用する場合を含む。）の規定による調査（次条から第40条の4までにおいて「指定高度管理医療機器等適合性調査」という。）を受けようとする者は、厚生労働省令で定めるところにより、登録認証機関（法第23条の2の23第1項に規定する登録認証機関をいう。以下同じ。）に申請しなければならない。