医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第222条
（医療機器の直接の容器等の記載事項）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の全文・目次（昭和三十六年厚生省令第一号）
第222条 （医療機器の直接の容器等の記載事項）
法第63条第1項第8号の厚生労働省令で定める事項は、次のとおりとする。 一高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の別 二法第23条の2の17第1項の承認を受けた医療機器にあつては、外国製造医療機器等特例承認取得者の氏名及びその住所地の国名並びに選任外国製造医療機器等製造販売業者の氏名及び住所 三法第23条の2の23第1項の認証を受けた指定高度管理医療機器等（体外診断用医薬品を除く。）であつて本邦に輸出されるものにあつては、外国製造医療機器等特例認証取得者の氏名及びその住所地の国名並びに選任外国製造指定高度管理医療機器等製造販売業者の氏名及び住所 四特定保守管理医療機器にあつては、その旨 五単回使用の医療機器にあつては、その旨
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