医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第228条の13

第228条の13 （記録等に係る事務の受託者等の変更の届出）

特定医療機器承認取得者等は、前条第2項第1号に掲げる事項に変更があつたときは、三十日以内に、厚生労働大臣にその旨を届け出なければならない。

２ 前項の届出は、様式第九十八による届書（正副二通）を提出することによつて行うものとする。

３ 前項の届書には、変更に係る事項を証する書類を添付しなければならない。