医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第137条の34の8

(再生医療等製品区分適合性調査台帳の記載事項)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の全文・目次(昭和三十六年厚生省令第一号)

第137条の34の8 (再生医療等製品区分適合性調査台帳の記載事項)

令第43条の34第1項に規定する再生医療等製品区分適合性調査に関する台帳に記載する事項は、次のとおりとする。 一調査結果及び調査結果通知年月日 二製造所の名称及び所在地 三製造業者の氏名及び住所 四前号の製造業者が受けている製造業の許可番号及び許可年月日 五法第23条の25第7項に規定する製造工程の区分 六調査を行つた区分に係る品目及び製造販売業者の数 七基準確認証を交付した場合にあつては、その番号