医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第137条の48の5

第137条の48の5 （再生医療等製品として不適当な場合）

法第23条の32の2第1項第3号ハの再生医療等製品として不適当なものとして厚生労働省令で定める場合は、申請に係る再生医療等製品の性状又は品質が保健衛生上著しく不適当な場合とする。