医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第192条

第192条 （特定保守管理医療機器以外の医療機器の修理業者の作業管理及び品質管理）

特定保守管理医療機器以外の医療機器の修理業者については、前条第3項（第2号を除く。）、第4項（第3号を除く。）、第6項から第8項まで及び第11項の規定を準用する。