医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第196条の4
（再生医療等製品営業所管理者の基準）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の全文・目次（昭和三十六年厚生省令第一号）
第196条の4 （再生医療等製品営業所管理者の基準）
再生医療等製品営業所管理者に係る法第40条の6第1項の厚生労働省令で定める基準は、次の各号のいずれかに該当する者であることとする。 一旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学、化学又は生物学に関する専門の課程を修了した者 二旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学、化学又は生物学に関する科目を修得した後、再生医療等製品の販売又は授与に関する業務に三年以上従事した者 三再生医療等製品の販売又は授与に関する業務に五年以上従事した者 四都道府県知事が第1号から前号までに掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者
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