医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第158条の11の2

第158条の11の2 （特定要指導医薬品の販売等）

薬局開設者又は店舗販売業者は、法第36条の5第3項の規定により、特定要指導医薬品につき、前条各号に掲げるもののほか、次に定めるところにより、その薬局又は店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師に対面により販売させ、又は授与させなければならない。 一当該特定要指導医薬品が、その適正な使用のために薬剤師の対面による販売又は授与が行われることが特に必要とされた理由を踏まえた対応を行うこと。 二前号のほか、当該特定要指導医薬品の販売又は授与の際に留意すべき事項に基づき、販売又は授与を行うこと。