医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第188条
（医療機器修理責任技術者の資格）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の全文・目次（昭和三十六年厚生省令第一号）
第188条 （医療機器修理責任技術者の資格）
法第40条の3において準用する法第23条の2の14第5項に規定する医療機器の修理業の医療機器修理責任技術者は、次の各号に掲げる区分に応じ、それぞれ当該各号に定める者でなければならない。 一特定保守管理医療機器の修理を行う修理業者 イ又はロのいずれかに該当する者 二特定保守管理医療機器以外の医療機器の修理を行う修理業者 イ又はロのいずれかに該当する者
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