医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第114条の14
(製造業の登録台帳の記載事項)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の全文・目次(昭和三十六年厚生省令第一号)
第114条の14 (製造業の登録台帳の記載事項)
令第37条の12第1項に規定する法第23条の2の3第1項の登録に関する台帳に記載する事項は、次のとおりとする。 一登録番号及び登録年月日 二製造業者の氏名及び住所 三製造所の名称及び所在地 四当該製造所の医療機器責任技術者又は体外診断用医薬品製造管理者の氏名及び住所 五法第23条の2の14第10項ただし書第2号に該当する場合であつて、体外診断用医薬品製造管理者として薬剤師以外の技術者を置くときは、体外診断用医薬品製造管理者補佐薬剤師の氏名及び住所 六当該製造業者が他の製造業の許可又は登録を受けている場合にあつては、当該製造業の許可の区分及び許可番号又は登録番号
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