医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第280条

第280条 （機構による薬物等に係る治験に関する副作用等の報告の情報の整理又は調査の結果の通知）

法第80条の4第4項の規定により厚生労働大臣に対して行う同条第1項の情報の整理の結果の通知は、様式第百十八による通知書によつて行うものとする。

２ 法第80条の4第4項の規定により厚生労働大臣に対して行う同条第2項の調査の結果の通知は、様式第百十九による通知書によつて行うものとする。