医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第280条の5

第280条の5 （原薬等登録原簿の登録証の書換え交付）

原薬等登録業者は、原薬等登録原簿の登録証の記載事項に変更が生じたときは、その書換え交付を申請することができる。

２ 前項の申請は、様式第百二十二による申請書に登録証を添え、厚生労働大臣に対して行わなければならない。

３ 厚生労働大臣が法第80条の10第1項の規定により機構に登録等を行わせることとした場合における前項の規定の適用については、同項中「厚生労働大臣」とあるのは、「機構」とする。