医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第53条の8
（医薬品等区分適合性調査台帳の記載事項）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の全文・目次（昭和三十六年厚生省令第一号）
第53条の8 （医薬品等区分適合性調査台帳の記載事項）
令第26条の6第1項に規定する医薬品等区分適合性調査に関する台帳に記載する事項は、次のとおりとする。 一調査結果及び調査結果通知年月日 二製造所の名称及び所在地 三製造業者又は医薬品等外国製造業者の氏名及び住所 四前号の製造業者が受けている製造業の許可番号及び許可年月日、医薬品等外国製造業者の認定番号及び認定年月日又は保管のみを行う製造所の登録番号及び登録年月日 五法第14条第7項に規定する製造工程の区分 六調査を行つた区分に係る品目及び製造販売業者の数 七基準確認証を交付した場合にあつては、その番号
出典: e-Gov法令検索 | クラウド六法（弁護士監修）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の全文・目次ページへ →