医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第159条の18の3

第159条の18の3

法第36条の11第1項の厚生労働省令で定める事項は、第158条の8第2項に定める事項のほか、指定濫用防止医薬品の濫用をした場合における保健衛生上の危害の発生のおそれがある旨とする。

２ 要指導医薬品における前項の規定の適用については、同項中「第158条の8第2項」とあるのは「第158条の12第2項各号」とする。

３ 第一類医薬品における第1項の規定の適用については、同項中「第158条の8第2項」とあるのは「第159条の15第2項各号（第159条の18において読み替えて準用する場合を含む。）」とする。

４ 第二類医薬品及び第三類医薬品における第1項の規定の適用については、「事項は、第158条の8第2項に定める事項のほか」とあるのは「事項は」とする。