医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第114条の20

第114条の20 （特例承認に係る医療機器又は体外診断用医薬品の承認申請書に添付すべき資料の提出の猶予）

厚生労働大臣は、申請者が法第23条の2の8第1項の規定による法第23条の2の5の承認を受けて製造販売しようとする医療機器又は体外診断用医薬品について、第114条の19第1項第1号イからホまで並びにト及びチ又は第2号イからトまでに掲げる資料を添付することができないと認めるときは、相当の期間その提出を猶予することができる。