動物用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令 第8条

第8条 （品質管理基準書）

製造業者等は、製造所ごとに、検体の採取方法、試験検査結果の判定方法その他必要な事項を記載した品質管理基準書（その作成に代えて電磁的記録を作成する場合における当該電磁的記録を含む。）を作成しなければならない。