動物用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令 第9条

第9条 （品質管理責任者の業務）

製造業者等は、品質管理責任者に、製品標準書又は品質管理基準書に基づき、次に掲げる製品の品質管理に係る業務を計画的かつ適切に行わせなければならない。 一次に掲げる業務を自ら行い、又は業務の内容に応じてあらかじめ指定した者に行わせること。 二試験検査結果の判定を行い、その結果を製造管理者及び製造管理責任者に対して文書（その作成に代えて電磁的記録を作成する場合における当該電磁的記録を含む。）により報告すること。 三試験検査に関する記録を作成の日から次に掲げる期間保存すること。