動物用医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 第五条
(被験薬に関する情報の確保)
平成九年農林水産省令第七十五号
治験の依頼をしようとする者は、被験薬の品質、有効性及び安全性に関する情報その他治験の依頼をするために必要な情報を有していなければならない。
(被験薬に関する情報の確保)
動物用医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の全文・目次(平成九年農林水産省令第七十五号)
第5条 (被験薬に関する情報の確保)
治験の依頼をしようとする者は、被験薬の品質、有効性及び安全性に関する情報その他治験の依頼をするために必要な情報を有していなければならない。