動物用医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 第十二条

第12条 （被験動物の所有者の同意の要請）

治験の依頼をしようとする者（第10条の規定により業務の一部を委託する場合にあっては、治験の依頼をしようとする者又は受託者）は、実施機関の長に対し、治験の内容等を被験動物の所有者に説明し、その同意を得るよう要請しなければならない。