厚生労働省組織令 第51条

第51条 （医薬品審査管理課の所掌事務）

医薬品審査管理課は、次に掲げる事務をつかさどる。 一医薬品（体外診断用医薬品を除く。第3号及び第11号において同じ。）、医薬部外品及び化粧品（以下この条から第54条までにおいて「医薬品等」という。）の生産に関する技術上の指導及び監督に関すること。 二医薬品等の製造業の許可及び製造販売の承認に関すること。 三医薬品の再審査及び再評価に関すること。 四日本薬局方に関すること。 五医薬品等の基準に関すること。 六希少疾病用医薬品、先駆的医薬品及び特定用途医薬品（体外診断用医薬品を除く。）の指定に関すること。 七毒物及び劇物の取締りに関すること（監視指導・麻薬対策課の所掌に属するものを除く。）。 八人の健康を損なうおそれ又は生活環境動植物の生息若しくは生育に支障を及ぼすおそれのある化学物質に対して環境衛生上の観点からする評価及び製造、輸入、使用その他の取扱いの規制に関すること。 九有害物質を含有する家庭用品の規制に関すること。 十ダイオキシン類の耐容一日摂取量に関すること。 十一独立行政法人医薬品医療機器総合機構の行う次に掲げる業務に関すること。