医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令 第50条
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の全文・目次（平成十六年厚生労働省令第百六十九号）
第50条
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