動物用医薬品等取締規則 第38条

第38条 （医薬品等適合性調査を行わない承認された事項の変更）

令第25条第1項の農林水産省令で定める変更は、当該品目の用法若しくは用量又は効能若しくは効果に関する追加、変更又は削除その他の当該品目の製造管理又は品質管理の方法に影響を与えない変更とする。