動物用医薬品等取締規則 第38条の2

(医薬品等区分適合性調査の申請)

動物用医薬品等取締規則の全文・目次(平成十六年農林水産省令第百七号)

第38条の2 (医薬品等区分適合性調査の申請)

法第14条の2第1項の確認の申請は、別記様式第16号の二による申請書に次の各号に掲げる書類を添えて、農林水産大臣に提出してしなければならない。 一法第14条の2第2項の規定による調査(以下「医薬品等区分適合性調査」という。)に係る品目の製造管理及び品質管理に関する資料 二医薬品等区分適合性調査に係る製造所の製造管理及び品質管理に関する資料