動物用医薬品等取締規則 第91条の44の7
（計画内容の軽微な変更に係る特例）
動物用医薬品等取締規則の全文・目次（平成十六年農林水産省令第百七号）
第91条の44の7 （計画内容の軽微な変更に係る特例）
確認された変更計画の変更が軽微な変更であるときは、第91条の44の2の規定にかかわらず、別記様式第18号の四による届出書に次の各号に掲げる事項を記載した資料を添えて、法第23条の2の10の2第1項の変更計画の変更を農林水産大臣に届け出ることができる。 一変更計画の変更案 二変更理由
２ 前項の軽微な変更は、次の各号に掲げる変更以外の変更とする。 一新たに承認申請が必要となると考えられる製品の変更 二変更内容に係る妥当性の検証方法の変更 三前二号に掲げる変更のほか、製品の品質、有効性及び安全性に影響を与えるもの
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