動物用医薬品等取締規則 第91条の44の6
（製造管理又は品質管理の方法に影響を与えるおそれがある変更）
動物用医薬品等取締規則の全文・目次（平成十六年農林水産省令第百七号）
第91条の44の6 （製造管理又は品質管理の方法に影響を与えるおそれがある変更）
法第23条の2の10の2第3項の製造管理又は品質管理の方法に影響を与えるおそれがある変更として農林水産省令で定めるものは、第91条の31及び第91条の36に規定する変更以外の変更であって次の各号のいずれかに該当するもの（法第23条の2の5第13項の承認申請を行う場合を除く。）とする。 一次のいずれにも該当する変更以外の変更 二その他農林水産大臣が必要と認める変更
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