動物用医薬品等取締規則 第91条の44の2
（医療機器及び体外診断用医薬品の変更計画の確認の申出）
動物用医薬品等取締規則の全文・目次（平成十六年農林水産省令第百七号）
第91条の44の2 （医療機器及び体外診断用医薬品の変更計画の確認の申出）
法第23条の2の10の2第1項の規定による変更計画の確認の申出は、別記様式第18号の二による申出書を農林水産大臣に提出してしなければならない。
２ 法第23条の2の10の2第1項の規定による変更計画の変更の確認の申出は、別記様式第18号の三による申出書を農林水産大臣に提出してしなければならない。
３ 前二項の申出書には、次の各号に掲げる確認の区分に応じ、当該各号に掲げる資料を添付しなければならない。 一医療機器（人工知能関連技術（官民データ活用推進基本法（平成二十八年法律第103号）第2条第2項に規定する「人工知能関連技術」をいう。以下この条において同じ。）を活用したものを除く。）の変更計画の確認 次に掲げる資料 二医療機器（人工知能関連技術を活用したものに限る。）の変更計画の確認 前号に掲げる資料及び次に掲げる資料 三体外診断用医薬品の変更計画の確認 次に掲げる資料 四医療機器又は体外診断用医薬品の変更計画の変更の確認 前各号に掲げる確認の区分に応じた資料及び確認を受けた変更計画の写し
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