動物用医薬品等取締規則 第91条の44の3

(変更計画の確認を受けることができる場合)

動物用医薬品等取締規則の全文・目次(平成十六年農林水産省令第百七号)

第91条の44の3 (変更計画の確認を受けることができる場合)

医療機器に係る法第23条の2の10の2第1項第1号の農林水産省令で定める事項の変更は、次の各号に掲げる事項の変更とする。 一製造業者又は登録外国製造業者の氏名又は名称及び住所 二製造業者又は登録外国製造業者の登録年月日及び登録番号 三形状、構造及び寸法 四原料及び材料 五使用方法 六性能又は効果 七製造方法 八検査方法 九貯蔵方法 十有効期間

2 体外診断用医薬品に係る法第23条の2の10の2第1項第1号の農林水産省令で定める事項の変更は、次の各号に掲げる事項の変更とする。 一製造業者又は登録外国製造業者の氏名又は名称及び住所 二製造業者又は登録外国製造業者の登録年月日及び登録番号 三成分及び分量(成分不明のときは、その本質) 四製造方法 五使用方法 六使用目的 七貯蔵方法 八有効期間 九規格及び検査方法