動物用医薬品等取締規則 第152条の7
（準用）
動物用医薬品等取締規則の全文・目次（平成十六年農林水産省令第百七号）
第152条の7 （準用）
第152条の5の規定は、法第19条の2第1項に規定する者が生物学的製剤について同項の承認を受けた場合又は承認の申請を行った場合について準用する。この場合において、第152条の5第1項中「製造販売業者」とあるのは「選任外国製造医薬品等製造販売業者」と、「法第14条第1項」とあるのは「当該選任外国製造医薬品等製造販売業者に係る法第19条の2第1項に規定する者が同項」と、「同条第13項」とあるのは「同条第5項において準用する法第14条第13項」と、同条第2項中「第14条第1項」とあるのは「第19条の2第1項」と、「製造販売業者」とあるのは「同項に規定する者に係る選任外国製造医薬品等製造販売業者」と、同条第4項中「製造販売業者」とあるのは「選任外国製造医薬品等製造販売業者に係る法第19条の2第1項に規定する者」と「法第14条第1項」とあるのは「同項」と読み替えるものとする。
２ 前条の規定は、外国製造医薬品等特例承認取得者が生物学的製剤について法第19条の2第5項において準用する法第14条第13項の承認を受けた場合又は承認の申請を行った場合について準用する。この場合において、前条第1項中「製造販売業者」とあるのは「選任外国製造医薬品等製造販売業者」と、同項第1号中「第14条第13項」とあるのは「第19条の2第5項において準用する法第14条第13項」と、同項第2号中「第14条第14項」とあるのは「第19条の2第5項において準用する法第14条第14項」と、同条第2項中「第14条第13項」とあるのは「第19条の2第5項において準用する法第14条第13項」と、「製造販売業者」とあるのは「外国製造医薬品等特例承認取得者に係る選任外国製造医薬品等製造販売業者」と、同条第4項中「製造販売業者」とあるのは「選任外国製造医薬品等製造販売業者に係る外国製造医薬品等特例承認取得者」と、「第14条第13項」とあるのは「第19条の2第5項において準用する法第14条第13項」と読み替えるものとする。