動物用医薬品等取締規則 第91条の9

(製造業の登録の対象となる製造所の範囲)

動物用医薬品等取締規則の全文・目次(平成十六年農林水産省令第百七号)

第91条の9 (製造業の登録の対象となる製造所の範囲)

法第23条の2の3第1項の農林水産省令で定める製造工程は、次の各号に掲げる医療機器又は体外診断用医薬品の区分に応じ、当該各号に定める製造工程とする。 一医療機器プログラム(法第2条第13項に規定する医療機器プログラムをいう。以下同じ。)を記録した記録媒体たる医療機器 国内における最終製品の保管 二前号に掲げる医療機器以外の医療機器(医療機器プログラムを除く。) 次に掲げる製造工程 三体外診断用医薬品 次に掲げる製造工程