動物用医薬品等取締規則 第40条

第40条 （再審査に関する調査期間に係る農林水産省令で定める医薬品）

法第14条の4第1項第1号ロの農林水産省令で定める医薬品は、既に製造販売の承認を与えられている医薬品と用法（投与経路を除く。）又は用量が明らかに異なる医薬品であって有効成分及び投与経路が同一のものその他既に製造販売の承認を与えられている医薬品との相違が軽微であると認められるものとする。