医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令 第14条の3

第14条の3 （動物用医療機器及び動物用体外診断用医薬品の承認された事項に係る変更計画の適合性確認に係る手数料の額）

法第78条第1項第15号の二に掲げる者（法第83条第1項の規定により読み替えて適用される法第23条の2の10の2第3項（法第23条の2の19において準用する場合を含む。）の確認を受けようとする者に限る。）が法第78条第1項の規定により国に納めなければならない手数料の額は、一万二千百円とする。

２ 前項に規定する者に係る法第83条第1項の規定により読み替えて適用される法第23条の2の10の2第3項（法第23条の2の19において準用する場合を含む。）の確認につき、農林水産大臣が、法第83条第1項の規定により読み替えて適用される法第23条の2の10の2第4項（法第23条の2の19において準用する場合を含む。）の規定による実地の調査を行うため、当該職員を、当該調査を行う施設の所在地に出張させる必要があると認める場合における前項に規定する者に係る法第83条第1項の規定により読み替えて適用される法第78条第1項の政令で定める手数料の額は、前項の規定にかかわらず、同項に定める額に、次に掲げる額の合計額を加算した額とする。 一職員二人が当該出張をすることとした場合における旅費相当額 二八万六千三百円に、当該出張に係る旅費相当額の計算の基礎となる旅行日数を乗じて得た額

３ 第4条第2項の規定は、前項の場合について準用する。