医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令 第27条

第27条 （医療機器の修理区分の変更又は追加の許可の申請に係る手数料の額）

法第78条第1項第28号に掲げる者（法第40条の2第7項の修理区分の変更の許可を申請する者に限る。）が法第78条第1項の規定により国に納めなければならない手数料の額は、次の各号に掲げる修理区分の変更の許可の区分に応じ、当該各号に定める額とする。 一医療機器の修理区分の変更の許可（次号に掲げるものを除く。）　三万百円 二専ら動物のために使用されることが目的とされている医療機器の修理区分の変更の許可　一万八千三百円

２ 前項（第2号に係る部分に限る。以下この項において同じ。）に規定する者に係る法第83条第1項の規定により読み替えて適用される法第40条の2第7項の修理区分の変更の許可の申請につき、農林水産大臣が、法第83条第1項の規定により読み替えて適用される法第40条の2第5項の農林水産省令で定める基準の適合性に関する調査を行うため、当該職員を、当該調査を行う施設の所在地に出張させる必要があると認める場合における前項に規定する者に係る法第78条第1項の政令で定める手数料の額は、前項の規定にかかわらず、同号に定める額に、次に掲げる額の合計額を加算した額とする。 一職員二人が当該出張をすることとした場合における旅費相当額 二八万六千三百円に、当該出張に係る旅費相当額の計算の基礎となる旅行日数を乗じて得た額

３ 法第78条第1項第28号に掲げる者（法第40条の2第7項の修理区分の追加の許可を申請する者に限る。以下この項において同じ。）に係る法第83条第1項の規定により読み替えて適用される法第40条の2第7項の修理区分の追加の許可の申請につき、農林水産大臣が、法第83条第1項の規定により読み替えて適用される法第40条の2第5項の農林水産省令で定める基準の適合性に関する調査を行うため、当該職員を、当該調査を行う施設の所在地に出張させる必要があると認める場合における同号に掲げる者に係る法第78条第1項の政令で定める手数料の額は、次に掲げる額の合計額とする。 一職員二人が当該出張をすることとした場合における旅費相当額 二八万六千三百円に、当該出張に係る旅費相当額の計算の基礎となる旅行日数を乗じて得た額

４ 第4条第2項の規定は、前二項の場合について準用する。