動物用医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令 第5条

第5条 （被験機器に関する情報の確保）

治験の依頼をしようとする者は、被験機器の品質、有効性及び安全性に関する情報その他治験の依頼をするために必要な情報を有していなければならない。