動物用医薬品製造所等構造設備規則 第1条

第1条 （簡易一般医薬品区分の製造業者等の製造所の構造設備）

動物用医薬品等取締規則（平成十六年農林水産省令第107号。以下「取締規則」という。）第11条第1項第3号に掲げる区分（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令（昭和三十六年政令第11号）第20条第1項第1号から第8号までに掲げる医薬品の製造のみを行うものに限る。）の製造業者及び取締規則第20条第1項第3号に掲げる区分（同令第20条第1項第1号から第8号までに掲げる医薬品の製造のみを行うものに限る。）の医薬品等外国製造業者（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「法」という。）第13条の3第1項に規定する医薬品等外国製造業者をいう。以下同じ。）の製造所の構造設備の基準は、次の表に掲げるとおりとする。