再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令 第17条

第17条 （安全性試験等の実施）

自ら治験を実施しようとする者は、被験製品の品質、安全性、効能、効果及び性能に関する試験その他治験の依頼をするために必要な試験を終了していなければならない。