再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令 第12条

第12条 （製造販売後調査等に係る再審査等の資料の基準）

製造販売後調査等に係る法第23条の26第5項の規定により適用される法第23条の25第3項（法第23条の37第5項において準用する場合を含む。）並びに法第23条の29第4項及び第23条の31第4項（これらの規定を法第23条の39において準用する場合を含む。）に規定する資料の収集及び作成については、第3条から第8条まで、第10条及び第11条の規定によるほか、再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令に定めるところによる。