臨床研究法施行規則 第65条
(臨床研究審査委員会の認定の申請)
臨床研究法施行規則の全文・目次(平成三十年厚生労働省令第十七号)
第65条 (臨床研究審査委員会の認定の申請)
法第23条第2項の規定による申請は、あらかじめ、様式第五による申請書を提出して行うものとする。
2 法第23条第2項第5号(法第25条第3項及び第26条第6項において準用する場合を含む。)の厚生労働省令で定める事項は、臨床研究審査委員会の所在地及び臨床研究審査委員会の連絡先とする。
3 法第23条第3項(法第25条第3項及び第26条第6項において準用する場合を含む。)の厚生労働省令で定める書類は、次に掲げる場合に応じ、それぞれ当該各号に定める書類とする。 一前条第1項第1号から第3号までに掲げる団体が第1項の申請をしようとする場合 二医療機関の開設者又は前条第1項第4号から第8号までに掲げる団体が第1項の申請をしようとする場合
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