医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第40条の2

第40条の2 （指定高度管理医療機器等適合性調査の結果の通知）

登録認証機関は、指定高度管理医療機器等適合性調査を行つたときは、遅滞なく、厚生労働省令で定めるところにより、その結果を機構を経由して法第23条の2第1項の規定又は第80条第3項（第1号に係る部分に限る。）の規定により当該品目に係る製造販売業の許可を行う者に通知しなければならない。