医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第68条の15

第68条の15 （機構による医薬品等変更計画確認の結果等の通知）

法第14条の7の2第9項の規定により読み替えて準用する法第14条の2の3第6項の規定による法第14条の7の2第1項の確認の結果の通知は、様式第三十七の十による通知書によつて行うものとする。

２ 法第14条の7の2第9項の規定により読み替えて準用する法第14条の2の3第6項の規定による法第14条の7の2第3項の確認の結果の通知は、様式第三十七の七による通知書によつて行うものとする。

３ 法第14条の7の2第11項の規定により機構が厚生労働大臣に対して行う届出の状況の通知は、様式第三十七の十一による通知書によつて行うものとする。